6月12日|康方生物公告,公司自主研發的奇佑康 (古莫奇單抗,AK111)新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局批准,用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病。該批准基於1項關鍵Ⅲ期臨床研究(AK111-301)和3項支持性研究。臨床數據顯示,12周PASI75應答率為94.6%,PASI100應答率為47.7%;52周PASI75應答率接近100%,PASI100應答率為68.9%。該藥物安全性良好,使用便捷(全年17支)。此外,古莫奇單抗治療活動性強直性脊柱炎的新藥上市申請亦在審評中。
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