12月1日|和譽藥業公告,附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司宣佈,口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。ABSK141是一種用於治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者的口服、高活性、高選擇性小分子KRAS G12D抑制劑。此次獲批的是一項開放標籤I/II期臨床研究,旨在評估ABSK141在攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和藥代動力學。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯