5月20日丨德展健康(000813.SZ) -0.140 (-3.204%) 公佈,截至本公告披露日,德展大健康股份有限公司參股公司北京東方略生物醫藥科技股份有限公司(簡稱“東方略”)在研產品VGX-3100的中國III期關鍵性註冊臨床研究已經揭盲並取得積極的頂線結果,達到預設的主要療效終點。
VGX-3100是一款針對高危型HPV-16/18相關疾病開發的創新治療性DNA疫苗。該產品通過肌肉注射伴隨電脈衝遞送系統給藥,旨在誘導針對HPV-16/18的特異性T細胞免疫應答,促進機體識別並清除HPV持續感染相關異常細胞,從而促使病灶轉歸併清除病毒感染。
根據已完成的揭盲後預設主要統計分析結果,在主要分析集中,VGX-3100組的主要終點應答率在統計學上顯著優於安慰劑組,達到統計學優效標準。支持性分析結果與主要分析總體保持一致,結果穩健。本試驗達到了預設的主要療效終點。VGX-3100在中國受試者中整體安全性與耐受性表現良好,未觀察到新的重大安全性風險信號。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯