9月1日丨恆瑞醫藥(600276.SH) +0.520 (+0.761%) 公佈,收到國家藥品監督管理局的通知,附條件批准公司自主研發的1類創新藥澤美妥司他片(SHR2554片)上市,用於既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤(R/RPTCL)成人患者。澤美妥司他片是中國首個自主研發的EZH2抑制劑。
澤美妥司他片是公司開發的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑。2020年1月,美國食品藥品監督管理局批准Epizyme公司研發的口服EZH2抑制劑Tazverik(tazemetostat)上市;2021年8月,和黃醫藥從Epizyme獲得tazemetostat在大中華區開發及商業化權益,並於2022年6月在中國海南先行區獲批使用;第一三共製藥研發的EZH1/2抑制劑Ezharmia(valemetostattosilate)於2022年9月在日本獲批上市。經查詢EvaluatePharma數據庫,2024年Tazverik全球銷售額合計約為5,100萬美元。截至目前,SHR2554片相關項目累計研發投入約21,300萬元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯