9月1日|復星醫藥(600196.SH) +0.170 (+0.554%) 公告稱,公司控股子公司復宏漢霖自主研發的60mg/mL、120mg/1.7mL兩項規格的地舒單抗注射液(項目代號:HLX14)的生物製品許可申請(BLA)獲美國FDA批准。獲批適應症包括骨折高風險的絕經後婦女的骨質疏鬆症治療、糖皮質激素引起的骨折高風險的男性與女性骨質疏鬆症的治療等。此外,HLX14於其他主要國家/地區的註冊進展包括歐洲藥品管理局(EMA)受理上市許可申請、加拿大衛生部受理上市註冊申請等。截至2025年7月,本集團現階段針對HLX14的累計研發投入約為人民幣3.23億元。地舒單抗注射液產品於全球範圍的銷售額約為74.62億美元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯