5月20日丨仙琚製藥(002332.SZ) -0.110 (-1.261%) 公佈,近日收到國家藥品監督管理局下發的噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑境內生產藥品註冊受理通知書,噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑,規格為每瓶60噴,每噴遞送劑量為噻託溴銨2.5μg(按 C₁₉H₂₂NO₄S₂ 計)和鹽酸奧達特羅 2.5μg(按C₂₁H₂₆N₂O₅計),藥液濃度含噻託溴銨(按C₁₉H₂₂NO₄S₂計)和鹽酸奧達特羅(按C₂₁H₂₆N₂O₅計)均為0.226mg/ml。參比製劑為原研藥噻託溴銨奧達特羅吸入噴霧劑,持證商是Boehringer Ingelheim International GmbH,商品名為思合華® Spiolto®。適應症為用於慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡稱慢阻肺,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)及其相關呼吸困難的維持治療,改善COPD患者的生活質量,能夠減少COPD急性加重。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯