<汇港通讯> 映恩生物-B(09606)宣布,集团的关键产品DB-1310(一款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(ADC)),已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定,用於治疗接受第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗治疗期间或之後疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期╱不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。
FDA快速通道资格认定是一种加速开发和审批潜在药物的方法。 (ST)
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